各药品生产有关单位：

      为进一步加强药品生产监督管理，落实国家食品药品监督管理局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》，提高我区药品生产企业负责人、质量受权人、各级管理人员、技术人员的法律法规意识和生产质量管理的素质与能力，巩固GMP认证成果，应广大企业的要求，广西食品药品监督管理局培训咨询中心拟举办第二期“药品生产企业各级管理人员岗位培训班”。现将有关事项通知如下：

      一、培训内容

      培训内容包括：审计；生产管理和质量管理审计；产品质量回顾；产品工艺验证审计；空调净化系统；GMP动态管理——偏差处理和变更管理；药品质量受权人制度与质量管理；药品监管与GMP认证检查存在问题分析；生产企业药品不良反应相关专业知识等。

      二、培训对象

      制药企业负责人、质量受权人、从事药品质量管理、生产管理、设备管理、物料管理的各级管理及技术人员，生产车间主任、监控管理员；以及愿意参加培训的相关人员。

      三、授课老师

      本培训班邀请区外GMP资深专家和区内GMP资深认证检查员及有关领导授课。

      四、培训时间及地点

2009年6月中下旬在桂林市，具体时间、地点另行通知。

      五、培训费用

      培训收费为每人600元（包含培训费、资料费、证书费等）。食宿可自行安排，费用自理。

      六、培训证书

      学员培训结束后，由区局培训咨询中心颁发自治区食品药品监督管理局统一印制的《广西壮族自治区药品生产企业管理人员岗位培训证书》。

     七、其它事项

     1. 请各单位及时通知相关人员报名参加培训，并于6月15日前传真报名回执。

     2. 参加培训的学员需提交：大一寸免冠照片一张以及身份证复印件一份（将照片贴身份证复印件上）。

     联 系 人：覃乾汉     麦艳    苏宇

     联系电话：0771-5844319    5851363 

传    真：0771-5851363

广西壮族自治区食品药品监督管理局培训咨询中心

                  二○○九年五月二十七日

附：           药品生产企业各级管理人员岗位培训班报名回执表

工作单位：