各药品GMP认证检查员： 根据《关于印发<广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证检查员管理制度>的通知》（桂食药监办[2006]43号）的精神，受自治区食品药品监督管理局委托，我中心将对全区药品GMP认证检查员进行年审。 在各位检查员的大力支持下，中心2007年共派出药品GMP认证检查员273人次，对生产企业91家（次）进行GMP认证现场检查，其中，认证现场检查68家，跟踪检查1家，飞行检查10家，整改追踪检查12家。 请各位药品GMP认证检查员认真开展2007年度GMP认证工作总结。现就有关事宜说明如下： 一、请每位药品GMP认证检查员递交《2007年度GMP认证工作小结》，主要内容为总结一年来参加药品GMP认证检查情况、遵守检查员守则和检查纪律的情况、体会与经验、碰到的问题与思考，对目前医用氧和中药饮片生产企业认证工作、新GMP认证检查评定标准的实施及如何保持GMP认证不走样等方面的看法和意见等。 二、请参加国家局认证的检查员，同时提交参加国家局认证的具体情况、相关标准把握、个人体会及问题思考等，特别是与我区GMP认证有不同之处（如结合品种认证，报告的写法等），请说明。 三、对中心组织GMP认证现场检查工作的意见和建议。 四、中心将结合检查员出勤率、检查报告质量、检查员工作情况调查函的反馈等情况，对检查员参加GMP认证检查工作情况进行年终考核，报自治区食品药品监督管理局。中心将检查员提出的好的体会、经验和问题思考，在中心网站发布；并适时选派年度考核优秀的检查员参加国家局GMP相关培训或进行相关考察学习。 以上材料请于2008年3月31日前发至中心邮箱。 电子邮箱：yprzsp@gxfda.gov.cn； 联系人：韦莹莹； 联系电话：0771-5886193。
二○○八年三月十二日
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